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医用耗材遴选公告
首都医科大学宣武医院拟采购以下医用耗材，兹邀请合格供应商前来参加遴选。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下
| 序号 | 品类名称 | 是否国产 | 必要前提 | 适应症 | 主要性能要求 |
| 32 | 结扎装置 | 是 | 内镜下使用；注册证 | 与内窥镜配套使用，有蒂息肉切除后，用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环。 | 由输送器和结扎环组合而成，无菌，一次性使用 |
| 33 | 医用胶 | 是 | 注册证 | 用于胃静脉曲张栓塞的治疗。 | 栓塞型；规格1.0ml/支，无菌，一次性使用 |
| 34 | 一次性使用软组织夹 | 不限 | 注册证 | 在内窥镜引导下夹合消化道内软组织 | 夹子及释放装置构成；无菌；一次性使用。 |
| 35 | 一次性使用高频止血钳 | 不限 | 注册证 | 消化道内组织进行电凝止血中使用 | 主要包括钳头、设备接口和手柄组成；无菌；一次性使用 |
| 36 | 一次性使用电圈套器 | 不限 | 注册证 | 与高频手术设备配合使用，用于内窥镜下进行消化道内息肉的去除、烧灼。 | 电圈手柄和电极插头等组成；无菌；一次性使用 |
| 37 | 硬脑（脊）膜修补片 | 是 | 注册证 | 适用于硬脑（脊）膜缺损时的修复 | 5*5cm-10*12cm等规格；可吸收；动物源；无菌；一次性使用。 |
| 38 | 动脉瘤夹 | 不限 | 注册证 | 脑血管动脉瘤的阻断 | 材质为钛合金等；一次性使用；无菌。 |
| 39 | 植入式可充电脊髓神经刺激器 | 是 | 注册证 | 用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。 | 可设置多个程序组；多刺激部位；自适应刺激；体外无线充电；软件无线更新；无菌；一次性使用。 |
| 40 | 颅骨修补重建系统 | 是 | 注册证 | 开颅骨瓣及椎板复位的连接固定。颅骨修补重建 | 连接板，网板及螺钉等构成，聚醚醚酮材质。 |
| 41 | 可吸收颅骨锁 | 是 | 注册证 | 适用于开颅手术后和颅骨创伤后固定骨瓣 | 可吸收；无菌；一次性使用 |
| 42 | 穿戴式心电传感器 | 是 | 注册证；产品与索思（苏州）医疗科技有限公司生产的穿戴式动态心电记录仪（TER030型）配合使用 | 无创地测量人体心电信号。 | 一次性使用 |
| 43 | 微导丝 | 不限 | 注册证 | 用于引导微导管进入颅内分支血管，建立颅内分支血管內通路。 | 应包括微导丝、导引针和扭矩器。微导丝由绕丝、远端芯丝、近端芯丝组成。无菌；一次性使用 |
| 44 | 微导管 | 是 | 注册证 | 用于神经血管及外周血管系统，用于导引介入导管到达目标部位，并用于输送液体材料，如造影剂。 | 一次性使用，无菌 |
| 45 | 球囊导引导管 | 是 | 注册证 | 急性颅内大动脉闭塞，协助血管内导管插入并引导至外周或神经血管系统的目标血管内；造影时，其球囊可提供临时阻断血管内血流的作用。 | 球囊导引导管还可以作为取物器械的通道。无菌；一次性使用 |
| 46 | 颅内球囊扩张导管 | 是 | 注册证 | 颅内动脉血管狭窄部位的扩张。 | 无菌；一次性使用 |
| 47 | 微导管 | 不限 | 注册证 | 用于神经血管内操作和诊断性制剂（如造影剂）和治疗性制剂输注。 | 一次性使用，无菌 |
| 48 | 小口径远端通路导管 | 是 | 注册证 | 急性大脑前动脉、大脑中动脉M2、M3段、大脑后动脉闭塞 | 一次性使用，无菌 |
| 49 | 髂股静脉支架 | 不限 | 注册证 | 适用于治疗髂股静脉的狭窄和闭塞。 | 一次性使用，无菌 |
| 50 | 分支型主动脉覆膜支架及输送系统 | 是 | 注册证 | 治疗胸主动脉夹层 | 一次性使用，无菌 |
| 51 | 外周球囊扩张导管 | 不限 | 注册证 | 用于扩张骼动脉，股动脉，骼股动脉，脑动脉，胸下动脉和肾动脉中的狭窄以及用于治疗自体或合成动静脉透析瘘的阻塞性病变。 | 一次性使用，无菌 |
| 52 | 一次性使用刨削刀头 | 是 | 注册证；在内窥镜下操作 | 与手术动力装置配合使用，用于外科手术中打磨、切削组织和骨质。 | 一次性使用，无菌 |
| 53 | 组织冲洗器 | 是 | 注册证 | 组织进行冲洗。 | 一次性使用，无菌 |
二、供应商资格条件：
1、供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2、针对每种遴选产品，供应商仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，若发现供应商对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
三、领取和递交文件要求
1、领取文件时间：2024年9月05日上午9:00-11:00 下午2：00-4：00和
2024年9月06日上午9:00-11:00下午2：00-4：00
2、递交文件时间：2024年9月13日、14日和20日上午9:00-11:00
注：遴选文件领取人、应答文件递交人及被授权人须为同一人。
3、领取和递交文件地点：宣武医院医学工程处医用耗材管理组办公室(超市后面一层)，到门口联系。
4、请携带遴选耗材
1.生产厂商或代理人提供的供应商有效授权书
2.供应商法定代表人的个人授权书
3.携带领取人本人身份证原件领取和递交文件。
首都医科大学宣武医院
地址：北京市西城区长椿街45号
联系人：黄老师 83198057
2024.8.30
